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ISO9001质量管理体系及认证概论
发布人:  发布日期:2013-11-17  文章来源:

ISO9001质量管理体系及认证概论

ISO9001质量管理体系及认证概论

 《ISO9001质量管理体系及认证概论》可作为大学本科、高职高专机械、化工、电子等专业的教材,也可作为企业质量管理人员的培训教程,还可作为成人高校、高级技工学校、中等职业学校相关专业的教材。

内容简介

    《ISO 9001质量管理体系及认证概论》共分为八章。第一章主要介绍了质量、环境、职业健康安全等现代管理体系以及产品合格安全认证等方面的基本知识。第二、三章主要介绍了《ISO 9000:2005质量管理体系基础和术语》中的内容。第四章主要介绍《ISO 9001:2008质量管理体系要求》标准条款要求。第五、六章以《ISO 19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南》为基础,主要介绍了质量管理体系审核的基本知识、审核阶段活动的基本内容和实施方法。第七章主要介绍了质量管理体系文件的内容和编写

目录

第一章  现代管理体系及认证知识概述
第一节  现代管理体系与认证
一、现代管理体系简介
二、常见管理体系认证介绍
三、产品认证简介
第二节  ISO 9000族标准简介
一、ISO 9000族标准的起源与发展
二、ISO 9000族2008年版核心标准
三、企业实施ISO 9001标准及认证的意义与现状
第三节  质量管理体系的建立、实施及管理
一、质量管理体系建立的步骤及主要作
二、质量管理体系认证实施程序
三、质量管理体系内审员、外审员简介
四、相关认证认可管理机构
五、国际认可论坛
复习思考题与练习题
第二章  八项质量管理基本原则
第一节  八项质量管理基本原则的内容
一、以顾客为关注焦点
二、领导作用
三、全员参与
四、过程方法
五、管理的系统方法
六、持续改进
七、基于事实的决策方法
八、与供方互利的关系
第二节  八项质量管理基本原则之间的关系
第三节  应用八项质量管理基本原则的收益
复习思考题与练习题
第三章  质量管理体系的理论基础和基本术语
第一节  概述
第二节  质量管理体系的理论基础
一、质量管理体系的理论说明
二、质量管理体系要求与产品要求
三、质量管理体系方法
四、过程方法
五、质量方针和质量目标
六、最高管理者在质量管理体系中的作用
七、文件
八、质量管理体系评价
九、持续改进
十、统计技术的作用
十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点
十二、质量管理体系与卓越模式之间的关系
第三节  基本术语和定义
一、有关质量的术语
二、有关管理的术语
三、有关组织的术语
四、有关过程和产品的术语
五、有关特性的术语
六、有关合格(符合)的术语
七、有关文件的术语
八、有关检查的术语
九、有关审核的术语
十、有关测量过程和质量管理的术语
复习思考题与练习题
第四章  质量管理体系要求的理解
第一节  ISO前言概述
第二节  引言部分概述
一、总则
二、过程方法
三、与GB/T 19004的关系
四、与其他管理体系的相容性
第三节  适用范围、引用文件和定义
一、标准的适用范围
二、规范性引用文件
三、术语和定义
第四节  质量管理体系
一、总要求
二、文件要求
第五节  管理职责
一、管理承诺
二、以顾客为关注焦点
三、质量方针
四、策划
五、职责、权限与沟通
六、管理评审
第六节  资源管理
一、资源提供
二、人力资源
三、基础设施
四、工作环境
第七节  产品实现
一、产品实现的策划
二、与顾客有关的过程
三、设计和开发
四、采购
五、生产和服务提供
六、监视和测量设备的控制
第八节  测量、分析和改进
一、总则
二、监视和测量
三、不合格品控制
四、数据分析
五、改进
复习思考题与练习题
第五章  质量管理体系审核概论
第一节  与审核有关的重要术语
第二节  质量管理体系审核概述
一、质量审核的类型
二、审核原则
三、抽样原则
四、审核阶段和活动的划分
第三节  审核方案的管理
一、审核方案管理的授权
二、审核方案的目的、范围与程度
三、审核方案的职责、资源和程序
四、审核方案的实施
五、审核方案的记录
六、审核方案的监视和评审
第四节  GB/T 19001-2008标准审核要点
复习思考题与练习题
第六章  审核阶段活动
第一节  总则
第二节  审核的启动
一、指定审核组长,组成审核组
二、确定审核目的、范围和审核准则
三、确定审核的可行性
四、内部审核的频次和时机
五、与受审核方建立初步联系
第三节  文件评审和初访
一、文件评审的目的
二、文件评审的要求
三、审核的文件类型与数量
四、文件评审的结论
五、初访(必要时)
第四节  审核计划的编制与审核准备
一、编制审核计划
二、审核组工作分配
三、准备工作文件
第五节  编制检查表
一、检查表的作用和基本内容
二、检查表的分类与编制要点
第六节  现场审核的实施
一、首次会议
二、现场审核方式与信息源
三、现场审核方法
四、审核中的沟通
第七节  审核发现与不符合的确定
一、审核发现的形成
二、不符合项及其报告
三、准备审核结论
四、末次会议
第八节  审核报告编制、批准、分发和完成
一、审核报告的编制
二、审核报告的批准和分发
第九节  审核的后续活动实施
一、提出纠正措施要求
二、纠正预防措施的认可和批准
三、纠正预防措施计划的实施
四、纠正措施的跟踪及验证
复习思考题与练习题
第七章  质量管理体系文件的编写
第一节  质量管理体系文件概述
一、质量管理体系文件的作用
二、质量管理体系文件的要求及结构
三、建立质量管理体系文件的目的
四、编制质量管理体系文件的注意事项
第二节  质量手册的编制
一、编写质量手册的主要目的
二、质量手册的内容
三、编制质量手册应注意的问题
四、质量手册案例
第三节  程序文件的编制
一、程序文件与质量手册、作业(工作)指导书的关系
二、程序文件的作用
三、程序文件的编制内容
第四节  作业(工作)指导书的编制
一、作业(工作)指导书类型
二、编制作业(工作)指导书的目的及作用
三、作业(工作)指导书的编制内容
第五节  记录的编制
一、记录的类型
二、记录的作用
三、记录的基本形式
四、记录的编制要求
第六节  质量计划的编制
一、质量计划的作用
二、质量计划的分类
三、质量计划的内容与形式
复习思考题与练习题
第八章  质量管理体系文件示例
第一节  质量手册示例节选
第二节  程序文件示例
第三节  质量记录表样
一、质量记录表格明细
二、部分质量记录表格样式
复习思考题与练习题参考答案
参考文献

前言

    ISO 9001质量管理体系标准在中国贯彻实施已经多年,2008年版标准也于2009年3月1日正式实施运行,到2010年为止,中国已经有23万多家企业通过9001认证。但是,许多企业大多流于形式,或仅仅出于市场销售的需要而进行认证,其质量管理水平未见明显提高,产品的严重不合格问题一再发生,甚至同一企业或同一行业重复发生产品的不合格问题。究其原因,一是对质量管理体系标准要求理解不深,有些企业仅仅在形式上模仿,未进行实质性的持续改进和提高;二是领导和部分员工的质量意识较差,企业没有真正做到全员参与到质量管理活动中去。鉴于这些情况,我们编写了本书。我们力求做到:通过大量的案例分析,深入浅出地讲解,以求达到让学生了解和掌握多种现代管理体系及其认证方面的基本知识,建立现代质量管理的意识,准确深入地理解《ISO 9000:2005质量管理体系基础和术语》、《ISO 9001:2008质量管理体系要求》标准的要求,理解和掌握以《ISO 19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南》为指南的质量管理体系的审核过程和审核技术,掌握质量管理体系文件的编写方法。
    本书的特点是案例丰富、概念准确,既有严谨的理论解释,也有通俗的举例说明,既有编者多年实践经验的独特见解,也博采了诸多专家的精华。
    本书由魏恒远主编,周富林、仝源担任副主编,周富林编写第一章;仝源编写第二章;仝源、徐婉编写第三章;魏恒远编写第四章、第六章;魏恒远、王悦编写第五章;周富林、吴文伶编写第七章;王晓梅编写第八章。全书由魏恒远统稿,中国方圆标志认证集团江苏分公司孙克清担任主审。
    限于编者水平,书中疏漏和不足之处敬请同行和读者予以批评指正,不胜感谢。
    编者
    2010年11月

精彩书摘

    四、审核中的沟通
    在审核期间,审核组内的内部沟通非常重要。一般每天会召开内部会议,审核组要在短时间内完成审核任务,则每位成员只对部分过程或活动进行审核,不可能了解受审核活动及受审核部门内部工作关系上的细节,也无法对受审核部门或过程作全面评价及下审核结论,需要进行充分的内部讨论和沟通;最后,所有审核发现,包括不合格项及审核结论都要经过内部讨论,形成一致意见。根据审核的进展情况,如有的审核员审核顺利,提前完成审核工作,有的受审核部门由于难度大、或问题较多,使得审核工作量加大,那么在内部会议上也可以调整和重新分配审核组成员的工作。
    审核组与受审核方之间的外部沟通也非常重要。审核组长一般每天审核工作结束前向受审核方(或审核委托方)通报当天的审核情况,如果在审核中收集的证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时,应当及时报告受审核方。如审核员发现某项不合格并掌握了证据后,也应及时向受审核方指出,以获得口头确认。
    随着现场审核活动的进展,若出现需要改变审核范围的情况,或已经获得审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长应当和受审核方(或审核委托方)进行沟通,以确定采取适当措施,例如修改审核计划、改变审核目的、审核范围、甚至终止审核。
    第七节审核发现与不符合的确定
    一、审核发现的形成
    在现场审核中,审核员会发现许多与审核目标、范围和准则有关的审核证据。将这些证据与审核准则进行对比评价,便可得出符合或不符合的审核结果,即审核发现。审核组在内部沟通会上评审这些审核发现。对于合格的审核发现,应按审核的场所、职能、部门、或过程加以总结,以便对过程或整个体系的有效性得出初步印象,并写入审核报告中去。一般情况下,对抽样调查中的符合项,审核员只需作简单的记录;而对不符合质量管理体系标准、法律、法规、质量体系文件、合同要求等审核准则的审核发现,则必须详细记录,并开列出不符合报告。

 

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